EMA zet licht op groen voor Pfizer/BioNTech vanaf 12 jaar

© AFP

Hans-Peter Luyckx, Vlaams Belang-gemeenteraadslid in Evere, heeft tijdelijk ontslag genomen uit de partij. Zijn naam circuleert op de lijst van vermeende pedofielen van Anonymous.

Het coronavaccin van Pfizer/BioNTech is veilig voor adolescenten van 12 tot 15 jaar. Dat concludeert het Europees geneesmiddelenagentschap EMA uit nieuwe data.

Het vaccin van Pfizer en BioNTech kreeg al Europees groen licht voor toediening vanaf de leeftijd van 16 jaar. Uit nieuwe data blijkt nu dat het vaccin ook veilig is voor adolescenten vanaf 12 jaar, kondigde de topman vaccinatiestrategie van het EMA Marco Cavaleri vrijdagmiddag aan op een persconferentie.

Het is nu aan de Europese Commissie om de formele goedkeuring te geven. Sowieso kan elke lidstaat voor zichzelf beslissen of en wanneer ze Pfizer/BioNTech inzetten voor 12- tot 15-jarigen.

Het effect van het vaccin werd onderzocht bij 2260 12- tot 15-jarigen. Uit dat onderzoek bleek dat de immuunrespons bij die leeftijdscategorie vergelijkbaar is met die bij 16- tot 25-jarigen, legde Cavaleri uit. Van de iets meer dan 1000 kinderen die het vaccin kregen en niet het placebo, kreeg niemand covid-19. Onder de groep van 978 kinderen met het placebo-vaccin ontwikkelden er 16 corona.

De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen zijn ook vergelijkbaar met de kwaaltjes die volwassenen ontwikkelen. Het gaat onder meer om pijn ter hoogte van de plaats van injectie, vermoeidheid, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, rillingen en koorts. De bijwerkingen zijn doorgaans mild en verbeteren enkele dagen na de vaccinatie. Zeldzame bijwerkingen werden niet gedetecteerd, maar dat komt omdat de groep onderzochte kinderen te beperkt was, stipt het EMA nog aan.

(Belga)

Fout opgemerkt of meer nieuws? Meld het hier

Partner Content