Begin april verklaarde Hugues Malonne, directeur-generaal post-vergunning van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), nog dat de DiaSorin-testkit "een gevoeligheid en een specificiteit van 100 procent" had, een claim die de producent zelf niet onderschrijft en die Malonne later afzwakte. Malonne bestelde voor ons land 1 miljoen exemplaren van de Italiaanse testkit, die hij meteen liet leveren aan de Belgische labs, zonder dat die erom hadden gevraagd. Serologische tests worden onder andere gebruikt om medisch personeel te selecteren met voldoende antistoffen om hen veilig in te zetten op covidafdelingen. Maar een nieuwe studie uit Denemarken laat geen spaander heel van de oorspronkelijke claim van Malonne. Achtendertig wetenschappers verbonden aan meerdere Deense academische ziekenhuizen en onderzoekscentra lieten 15 testkits los op 150 COVID-19-besmette bloedstalen en op die van een controlegroep van 586 niet-besmette bloeddonoren. Met een specificiteit (de mate waarin een test bloedstalen zonder antistoffen correct identificeert) van slechts 97,2 procent haalde de DiaSorin-test als enige testkit het vooropgestelde minimum van 99 procent niet. Ook de sensitiviteit (de mate waarin een test bloedstalen mét antistoffen kan opsporen) van 84,6 procent was teleurstellend. Minister De Backer benadrukt dat "twee correct uitgevoerde validatiestudies de performantie van de DiaSorin-test" bevestigen. Hij legt uit dat het begin april de bedoeling was om "testen van voldoende kwaliteit te securiseren voor de Belgische markt om toekomstige tekorten te vermijden" en "niet om de beste test te selecteren". Bovendien moest, onder de moeilijke omstandigheden en bij schaars aanbod, snel een grote hoeveelheid tests worden aangekocht. (Belga)

Begin april verklaarde Hugues Malonne, directeur-generaal post-vergunning van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), nog dat de DiaSorin-testkit "een gevoeligheid en een specificiteit van 100 procent" had, een claim die de producent zelf niet onderschrijft en die Malonne later afzwakte. Malonne bestelde voor ons land 1 miljoen exemplaren van de Italiaanse testkit, die hij meteen liet leveren aan de Belgische labs, zonder dat die erom hadden gevraagd. Serologische tests worden onder andere gebruikt om medisch personeel te selecteren met voldoende antistoffen om hen veilig in te zetten op covidafdelingen. Maar een nieuwe studie uit Denemarken laat geen spaander heel van de oorspronkelijke claim van Malonne. Achtendertig wetenschappers verbonden aan meerdere Deense academische ziekenhuizen en onderzoekscentra lieten 15 testkits los op 150 COVID-19-besmette bloedstalen en op die van een controlegroep van 586 niet-besmette bloeddonoren. Met een specificiteit (de mate waarin een test bloedstalen zonder antistoffen correct identificeert) van slechts 97,2 procent haalde de DiaSorin-test als enige testkit het vooropgestelde minimum van 99 procent niet. Ook de sensitiviteit (de mate waarin een test bloedstalen mét antistoffen kan opsporen) van 84,6 procent was teleurstellend. Minister De Backer benadrukt dat "twee correct uitgevoerde validatiestudies de performantie van de DiaSorin-test" bevestigen. Hij legt uit dat het begin april de bedoeling was om "testen van voldoende kwaliteit te securiseren voor de Belgische markt om toekomstige tekorten te vermijden" en "niet om de beste test te selecteren". Bovendien moest, onder de moeilijke omstandigheden en bij schaars aanbod, snel een grote hoeveelheid tests worden aangekocht. (Belga)