Het FDA, het Voedsel- en Geneesmiddelenagentschap in de VS, heeft zijn goedkeuring gehecht aan de verspreiding van een libido-stimulerende pil voor vrouwen. De meningen over dit “viagra voor vrouwen” zijn verdeeld.
Dit wordt de eerste erkende pil om libido te stimuleren. Aan mannelijke kant werken pillen (viagra etc.) in op erecties maar niet op verlangen. Deze pil beïnvloedt de aanmaak van dopamine en serotonine, en daarmee het libido. De pil, die dagelijks moet genomen worden, gaat onder de naam Addyi of flibanserin, of ook wel “de roze viagra“.
“Die is de grootste doorbraak voor de seksuele gezondheid van vrouwen sinds de pil”, aldus Sally Greenberg van de National Consumers League in een commentaar voor The New York Times.
De pil wordt vervaardigd door Sprout Pharmaceuticals, een bedrijf dat volgens de BBC op dit ogenblik amper 25 werknemers in dienst heeft. De farmareuzen hebben geprobeerd een gelijkaardig product te lanceren, maar ze hebben de plannen eerder laten varen.
Addyi werd oorspronkelijk ontwikkeld door het Duitse bedrijf Boehringer Ingelheim, maar toen het product in 2010 een eerste keer door het FDA werd afgekeurd, kocht Sprout het over. Bij een tweede poging, in 2013, passeerde Addyi opnieuw niet aan de eisen van het FDA, onder meer omwille van de bijverschijnselen.
Nu is het eindelijk, na positief signaal van de adviesraad, wel goedgekeurd.
Feministische pil?
Dat positief advies en de goedkeuring hadden onder meer te maken met een lobbycampagne van vrouwengroepen, die argumenteerden dat het FDA bevooroordeeld was ten voordele van seksuele behoeften van mannen. En dat voor mannen producten met bijverschijnselen wel de controle passeerden.
Maar critici vinden dat Sprout feministen gebruikt heeft (en voor hun hulp betaald heeft) om een product dat minimaal werkt en bijwerkingen vertoont goedgekeurd te krijgen.
Die nevenwerkingen zijn bewezen: duizeligheid-flauwvallen, verlaagde bloeddruk en misselijkheid. De pil mag niet gecombineerd worden met alcoholgebruik.
“De patiënten moeten zich ten volle bewust zijn van de risico’s voordat ze beslissen om het medicijn te nemen”, zegt Janet Woodcock van het FDA.
De positieve effecten zijn moeilijker aan te tonen.
‘Onbeantwoorde nood’
Tien procent van vrouwen lijdt volgens het FDA aan “hypo-actief seksueel verlangen”, een laag libido, waarbij ook seksuele fantasieën achterwege blijven of uitermate schaars zijn. Het FDA noemt het “een gebied van onbeantwoorde medische nood” en argumenteert dat voor het eerst een medicijn op de markt komt om die toestand aan te pakken.
Uit onderzoek blijkt dat vrouwen die de pil innemen tussen een half en een heel “bevredigend seksueel event per maand” meer hebben dan tevoren. Wat wordt omschreven als “een bescheiden resultaat”. In één test hadden vrouwelijke deelnemers gemiddeld 2,7 seksuele contacten per maand voor de het onderzoek begon. Dat steeg tot 3,7 bij wie een placebo innam en tot 4,4 bij wie Addyi kreeg.
Cindy Whitehead, CEO van Sprout, heeft aangekondigd dat voorlopig alleen publiciteit bij artsen en in apotheken zal worden gemaakt, en niet op tv of radio. Sprout zal 200 vertegenwoordigers in dienst nemen om tienduizenden artsen en apothekers te bezoeken. Het product komt op 17 oktober op de markt.
Het is niet duidelijk hoe duur een kuur wordt. The New York Times komt tot een schatting van 400 dollar per maand (360 euro), ongeveer evenveel als wat iemand uitgeeft aan 10 viagra-tabletten.
Sommige ziekteverzekeringen in de VS zouden een deel terugbetalen.
Fout opgemerkt of meer nieuws? Meld het hier