Europa trekt lessen uit Mediator-schandaal

(Belga) Als gevolg van het schandaal met het Franse Mediator gaat de Europese Unie het systeem voor de detectie en evaluatie van potentiële problemen met geneesmiddelen aansnoeren. Dat vloeit voort uit een reeks amendementen op de Europese wetgeving die het Europees Parlement heeft bekrachtigd.

Er komt een automatische spoedprocedure die in werking kan treden wanneer een lidstaat een medicijn van de markt haalt of een bedrijf om veiligheidsredenen geen nieuwe vergunning aanvraagt voor een medicijn. Dan wordt het medicijn onderzocht en indien nodig in de hele EU geweerd. De nieuwe regels dwingen de ondernemingen ook expliciet aan te geven waarom ze een medicijn van de markt halen. De wetswijzigingen worden volgend jaar van kracht. Ze zijn het rechtstreekse gevolg van het schandaal met Mediator, een medicijn dat zowel als vermageringspil en als middel tegen diabetes werd aangeprezen. België weigerde Mediator al in 1977 op de markt te brengen, maar in landen als Frankrijk, Portugal, Italië en Spanje was het medicijn decennialang verkrijgbaar. In 2009 werd Mediator in heel Europa verboden. Het medicijn zou de dood van minstens 500 mensen veroorzaakt hebben. (KAV)