Alles over EMA

Het succes van de Belgische vaccinatiecampagne zorgt voor moeilijkheden bij de lopende vaccinstudies. In het Gentse Centrum voor Vaccinologie (CEVAC) zijn bijna 400 van de 620 deelnemers aan een studie naar het Duitse CureVac al uit het onderzoek gestapt omdat ze in aanmerking komen voor een door het Europees Geneesmiddelenagentschap goedgekeurd vaccin.

Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA onderzoekt ook een tweede mogelijke bijwerking van Vaxzevria, het coronavaccin van AstraZeneca. Het gaat om meldingen van capillair leksyndroom, een zeer zeldzame aandoening die gekenmerkt wordt door lekkage van vocht uit bloedvaten wat leidt tot zwelling van weefsel en daling van de bloeddruk.

Wat zijn de aanbevelingen van de Hoge Gezondheidsraad voor de coronavaccinatie van vrouwen die zwanger zijn of willen worden, of vrouwen die borstvoeding geven?

Het ging deze week vooral over het voorlopig uitstellen van AstraZeneca-vaccinaties tegen corona voor iedereen jonger dan 56 jaar. Knack-redacteur Ewald Pironet blikt terug.

AstraZeneca en de Europese Unie: veel liefde is er tussen de twee nog niet verloren gegaan. Na onduidelijke studieresultaten, sputterende leveringen en exportbeperkingen woedt er momenteel een felle discussie over het vermeend risico op bloedklonters.

Enkele van de allereerste commerciële ladingen van het Pfizer-BioNTech-vaccin bevatten verrassend grote hoeveelheden beschadigd mRNA. Dat blijkt uit een analyse door het British Medical Journal van gehackte data van het Europees Geneesmiddelenagentschap. Beschadigd mRNA vermindert de werkzaamheid van de vaccins en vergroot de kans dat gevaccineerden alsnog besmet raken.

Het ging de voorbije week vooral over de toediening het coronavaccin, die bij ons in de soep draaide. Pfizer, de federale en Vlaamse regering, sommige virologen en parlementsleden droegen daartoe bij. Knack-redacteur Ewald Pironet blikt terug.

Het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA hoopt tegen eind januari een beslissing te nemen over een voorwaardelijke markttoelating voor het coronavaccin van de universiteit van Oxford en het farmabedrijf AstraZeneca. Dat heeft uitvoerend directeur Emer Cooke vrijdag gezegd.

Na een positief advies van het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA heeft de Europese Commissie het coronavaccin van Pfizer en BioNTech een voorwaardelijke marktvergunning gegeven. Daarmee wordt de deur geopend voor de lancering van de vaccinatiecampagnes in de lidstaten van de Europese Unie vanaf 27 december.

Ons land zal klaar zijn om te beginnen vaccineren tegen het coronavirus, ook indien een eerste levering van vaccins vroeger in de kerstperiode plaatsvindt. Dat heeft minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke (SP.A) donderdag benadrukt in de Kamer. "Niet klaar zijn zou onrecht doen aan onze bevolking, aan de meest kwetsbare mensen en aan iedereen die wacht op perspectief", stelde de minister.