Alles over EMA

De leveringsproblemen van het vaccin van de fabrikant Johnson & Johnson betekenen een tegenvaller voor de vaccinatiecampagne in België. Die zal allicht drie weken vertraging oplopen. 'Maar laat ons optimistisch blijven en niet panikeren.'

Het succes van de Belgische vaccinatiecampagne zorgt voor moeilijkheden bij de lopende vaccinstudies. In het Gentse Centrum voor Vaccinologie (CEVAC) zijn bijna 400 van de 620 deelnemers aan een studie naar het Duitse CureVac al uit het onderzoek gestapt omdat ze in aanmerking komen voor een door het Europees Geneesmiddelenagentschap goedgekeurd vaccin.

Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA onderzoekt ook een tweede mogelijke bijwerking van Vaxzevria, het coronavaccin van AstraZeneca. Het gaat om meldingen van capillair leksyndroom, een zeer zeldzame aandoening die gekenmerkt wordt door lekkage van vocht uit bloedvaten wat leidt tot zwelling van weefsel en daling van de bloeddruk.

Er is geen enkele aanwijzing dat het coronavaccin van AstraZeneca een verhoogd risico met zich zou meebrengen op bloedklonters. Dat heeft een woordvoerder van AstraZeneca zelf donderdagavond gezegd.

De Hoge Gezondheidsraad adviseert om de tijdspanne tussen het eerste en het tweede Pfizer-vaccin in bepaalde gevallen te verlengen. Dat biedt voordelen, maar zorgt ook voor risico's.

De Duitse vaccincommissie adviseert om 65-plussers niet te vaccineren met het coronavaccin van Oxford/AstraZeneca. 'Een begrijpelijke beslissing', zegt lid van de taskforce vaccinatie Pierre Van Damme.

Farmaceutische bedrijf AstraZeneca heeft de Europese Commissie op de hoogte gebracht dat het na de goedkeuring door de Europese medicijnwaakhond EMA niet in staat zal zijn om onmiddellijk de beloofde lading vaccins aan de EU-landen te leveren.

Het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA hoopt tegen eind januari een beslissing te nemen over een voorwaardelijke markttoelating voor het coronavaccin van de universiteit van Oxford en het farmabedrijf AstraZeneca. Dat heeft uitvoerend directeur Emer Cooke vrijdag gezegd.

Na een positief advies van het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA heeft de Europese Commissie het coronavaccin van Pfizer en BioNTech een voorwaardelijke marktvergunning gegeven. Daarmee wordt de deur geopend voor de lancering van de vaccinatiecampagnes in de lidstaten van de Europese Unie vanaf 27 december.

Het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA) beslist normaal maandag over een voorwaardelijke marktvergunning voor het coronavaccin van het Duitse BioNTech en het Amerikaanse Pfizer. Als dat het licht op groen zet, kan de vaccinatie tegen COVID-19 kort na Kerstmis starten.

Ons land zal klaar zijn om te beginnen vaccineren tegen het coronavirus, ook indien een eerste levering van vaccins vroeger in de kerstperiode plaatsvindt. Dat heeft minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke (SP.A) donderdag benadrukt in de Kamer. "Niet klaar zijn zou onrecht doen aan onze bevolking, aan de meest kwetsbare mensen en aan iedereen die wacht op perspectief", stelde de minister.