In tegenstelling tot geneesmiddelen worden medische hulpmiddelen -waaronder implantaten- op de Europese markt toegelaten nadat ze zijn goedgekeurd door zogenaamde 'aangemelde instanties'. Dat zijn doorgaans privébedrijven die door de fabrikant van hulpmiddelen betaald worden om een CE-label af te leveren. De werking van de keuringsinstanties werd eerder al aan de kaak gesteld door de Nederlandse journaliste Jet Schouten, die van drie zulke instanties te horen kreeg dat het geen probleem was om een mandarijnennetje met een CE-label te laten goedkeuren als bekkenbodemmatje om bij patiënten te implanteren.
...