Het Verenigd Koninkrijk startte al op 8 december met een grootschalige vaccinatiecampagne met het Pfizer/BioNTech-vaccin en de VS en Canada volgden een kleine week later. "U kan zich terecht de vraag stellen waarom België en de EU vrij laat het vaccin goedkeuren", aldus Van Gucht. Wereldwijd zijn er verschillende procedures om vaccins te beoordelen voordat ze op de markt gebracht mogen worden. In de EU is de voorwaardelijke marktvergunning de meest geschikte procedure om in de huidige noodsituatie alle EU-burgers toegang te geven tot het vaccin, verklaart Van Gucht. "Een voorwaardelijke marktvergunning kan enkel toegekend worden wanneer er voldoende gegevens beschikbaar zijn over de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van het vaccin. Dit betekent dat de firma's soms gevraagd wordt om bijkomende gegevens te leveren op vraag van de bevoegde autoriteiten", klinkt het. Die grondige evaluatie is nodig om zeker te zijn dat de voordelen van het vaccin opwegen tegen eventuele risico's. In landen als het VK en VS is gewerkt met een tijdelijke noodgoedkeuring. Daarvoor zijn minder bewijsmateriaal en controles nodig. Zo'n noodgoedkeuring duurt bovendien slechts zo lang er sprake is van een noodsituatie en kan op elk moment worden beëindigd, legt de viroloog uit. De voorwaardelijke marktvergunning heeft als voordeel dat alle verplichtingen, zoals geneesmiddelenbewaking en productiecontroles, juridisch bindend zijn en voortdurend opgevolgd worden door het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA). Daarnaast worden er voor coronavaccins extra veiligheidsrapporten opgesteld. "Voor alle nieuwe vaccins wordt er twee keer per jaar een periodiek veiligheidsrapport opgemaakt. Voor de COVID-vaccins wordt er daarnaast ook elke maand een beknopt veiligheidsrapport ingediend", duidt Van Gucht. "Dit mechanisme zal garanderen dat de vaccins die gebruikt worden tijdens deze massale vaccinatiecampagne veilig zullen zijn." (Belga)

Het Verenigd Koninkrijk startte al op 8 december met een grootschalige vaccinatiecampagne met het Pfizer/BioNTech-vaccin en de VS en Canada volgden een kleine week later. "U kan zich terecht de vraag stellen waarom België en de EU vrij laat het vaccin goedkeuren", aldus Van Gucht. Wereldwijd zijn er verschillende procedures om vaccins te beoordelen voordat ze op de markt gebracht mogen worden. In de EU is de voorwaardelijke marktvergunning de meest geschikte procedure om in de huidige noodsituatie alle EU-burgers toegang te geven tot het vaccin, verklaart Van Gucht. "Een voorwaardelijke marktvergunning kan enkel toegekend worden wanneer er voldoende gegevens beschikbaar zijn over de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van het vaccin. Dit betekent dat de firma's soms gevraagd wordt om bijkomende gegevens te leveren op vraag van de bevoegde autoriteiten", klinkt het. Die grondige evaluatie is nodig om zeker te zijn dat de voordelen van het vaccin opwegen tegen eventuele risico's. In landen als het VK en VS is gewerkt met een tijdelijke noodgoedkeuring. Daarvoor zijn minder bewijsmateriaal en controles nodig. Zo'n noodgoedkeuring duurt bovendien slechts zo lang er sprake is van een noodsituatie en kan op elk moment worden beëindigd, legt de viroloog uit. De voorwaardelijke marktvergunning heeft als voordeel dat alle verplichtingen, zoals geneesmiddelenbewaking en productiecontroles, juridisch bindend zijn en voortdurend opgevolgd worden door het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA). Daarnaast worden er voor coronavaccins extra veiligheidsrapporten opgesteld. "Voor alle nieuwe vaccins wordt er twee keer per jaar een periodiek veiligheidsrapport opgemaakt. Voor de COVID-vaccins wordt er daarnaast ook elke maand een beknopt veiligheidsrapport ingediend", duidt Van Gucht. "Dit mechanisme zal garanderen dat de vaccins die gebruikt worden tijdens deze massale vaccinatiecampagne veilig zullen zijn." (Belga)