Eerder deze week bevestigde het EMA dat bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes een bijzonder zeldzame bijwerking van het AstraZeneca-vaccin kunnen zijn. Maar de voordelen van het vaccin wegen nog altijd op tegen de risico's op bijwerkingen. Het raakte toen ook bekend dat het EMA gelijkaardige bijwerkingen onderzoekt voor het coronavaccin van Johnson & Johnson. "We hebben weet van drie gevallen van bloedklonters in combinatie met lage aantallen bloedplaatjes. Het gaat om een extreem klein aantal gevallen: wereldwijd kregen al 4,5 miljoen mensen het vaccin toegediend", zei dokter Peter Arlett, hoofd data-analyse bij het EMA, op een persconferentie. Het J&J-vaccin is goedgekeurd voor de Europese markt, maar de verdeling ervan is nog niet gestart. Vooralsnog wordt het 'Janssen-vaccin' enkel in de VS toegediend. Nu heeft het EMA meegedeeld dat er alles samen geen drie, maar vier dergelijke gevallen van bloedproblemen worden onderzocht. Eén patiënt is overleden. "Deze rapporteringen gelden als 'veiligheidssignaal', maar het is nog niet duidelijk of er een causaal verband bestaat", luidt het in een persbericht. Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA voert verder onderzoek en zal op basis van zijn conclusies beslissen of er maatregelen moeten worden genomen. Zulke maatregelen bestaan er meestal in dat de bijsluiter geactualiseerd wordt. (Belga)

Eerder deze week bevestigde het EMA dat bloedstolsels in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes een bijzonder zeldzame bijwerking van het AstraZeneca-vaccin kunnen zijn. Maar de voordelen van het vaccin wegen nog altijd op tegen de risico's op bijwerkingen. Het raakte toen ook bekend dat het EMA gelijkaardige bijwerkingen onderzoekt voor het coronavaccin van Johnson & Johnson. "We hebben weet van drie gevallen van bloedklonters in combinatie met lage aantallen bloedplaatjes. Het gaat om een extreem klein aantal gevallen: wereldwijd kregen al 4,5 miljoen mensen het vaccin toegediend", zei dokter Peter Arlett, hoofd data-analyse bij het EMA, op een persconferentie. Het J&J-vaccin is goedgekeurd voor de Europese markt, maar de verdeling ervan is nog niet gestart. Vooralsnog wordt het 'Janssen-vaccin' enkel in de VS toegediend. Nu heeft het EMA meegedeeld dat er alles samen geen drie, maar vier dergelijke gevallen van bloedproblemen worden onderzocht. Eén patiënt is overleden. "Deze rapporteringen gelden als 'veiligheidssignaal', maar het is nog niet duidelijk of er een causaal verband bestaat", luidt het in een persbericht. Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA voert verder onderzoek en zal op basis van zijn conclusies beslissen of er maatregelen moeten worden genomen. Zulke maatregelen bestaan er meestal in dat de bijsluiter geactualiseerd wordt. (Belga)