Emer Cooke legde donderdag de nadruk op de veiligheid van de vaccins tegen COVID-19. "Deze vaccins zullen toegediend worden aan miljoenen mensen in de EU en we zijn ons heel erg bewust van de reusachtige verantwoordelijkheid die we hebben (...) Ik wil jullie daarom verzekeren dat de wetenschappelijke beoordeling zoals altijd volledig onafhankelijk zal zijn en dat onze aanbevelingen gebaseerd zullen zijn op het wetenschappelijk bewijs over de veiligheid van vaccins." Het EMA wil ten laatste op 29 december beslissen over de voorwaardelijke marktvergunning voor het kandidaat-vaccin van BioNTech en Pfizer. De verwachting is dat op 12 januari de knoop wordt doorgehakt over het vaccin van Moderna. Meer uitsluitsel over die data kon de EMA-directeur donderdag nog niet geven, daarvoor mist het agentschap nog een aantal gegevens. Beide kandidaat-vaccins zijn ongeveer 95 procent doeltreffend om COVID-19 te voorkomen. Cooke zei donderdag echter wel dat experts "de klok rond" werken en dat de gegevens die voorliggen "robuust" zijn en er "doeltreffend, veilig en veelbelovend" uitzien. Het EMA behandelt de kandidaat-vaccins volgens een versnelde procedure. Dat is mogelijk omdat ze deel uitmaken van een doorlopende evaluatie ("rolling review"), waarbij EMA de data en studies al onder de loep nam. Cooke zei dat het EMA momenteel ook al bezig is met de rolling review van de kanidaat-vaccins van AstraZeneca en Janssen Pharmaceutica. Een tijdslijn wat dat betreft, is echter moeilijk vast te leggen totdat het agentschap van de bedrijven een aanvraag heeft gekregen voor een voorwaardelijke marktvergunning, zei ze. "Maar als alles goed gaat verwachten we dat snel, in de eerste helft, of zelfs het eerste trimester van 2021". (Belga)

Emer Cooke legde donderdag de nadruk op de veiligheid van de vaccins tegen COVID-19. "Deze vaccins zullen toegediend worden aan miljoenen mensen in de EU en we zijn ons heel erg bewust van de reusachtige verantwoordelijkheid die we hebben (...) Ik wil jullie daarom verzekeren dat de wetenschappelijke beoordeling zoals altijd volledig onafhankelijk zal zijn en dat onze aanbevelingen gebaseerd zullen zijn op het wetenschappelijk bewijs over de veiligheid van vaccins." Het EMA wil ten laatste op 29 december beslissen over de voorwaardelijke marktvergunning voor het kandidaat-vaccin van BioNTech en Pfizer. De verwachting is dat op 12 januari de knoop wordt doorgehakt over het vaccin van Moderna. Meer uitsluitsel over die data kon de EMA-directeur donderdag nog niet geven, daarvoor mist het agentschap nog een aantal gegevens. Beide kandidaat-vaccins zijn ongeveer 95 procent doeltreffend om COVID-19 te voorkomen. Cooke zei donderdag echter wel dat experts "de klok rond" werken en dat de gegevens die voorliggen "robuust" zijn en er "doeltreffend, veilig en veelbelovend" uitzien. Het EMA behandelt de kandidaat-vaccins volgens een versnelde procedure. Dat is mogelijk omdat ze deel uitmaken van een doorlopende evaluatie ("rolling review"), waarbij EMA de data en studies al onder de loep nam. Cooke zei dat het EMA momenteel ook al bezig is met de rolling review van de kanidaat-vaccins van AstraZeneca en Janssen Pharmaceutica. Een tijdslijn wat dat betreft, is echter moeilijk vast te leggen totdat het agentschap van de bedrijven een aanvraag heeft gekregen voor een voorwaardelijke marktvergunning, zei ze. "Maar als alles goed gaat verwachten we dat snel, in de eerste helft, of zelfs het eerste trimester van 2021". (Belga)