Frans geneesmiddelenagentschap neemt anticonceptiepil Diane 35 uit de handel

30/01/13 om 13:07 - Bijgewerkt om 13:07

(Belga) De Diane 35-anticonceptiepillen worden in Frankrijk uit de handel genomen. Dat heeft het Frans geneesmiddelenagentschap ANSM meegedeeld. De anticonceptiva van producent Bayer worden door onze zuiderburen in verband gebracht met vier sterfgevallen.

Frans geneesmiddelenagentschap neemt anticonceptiepil Diane 35 uit de handel

Het Frans geneesmiddelenagentschap ANSM deelde in Parijs mee dat de Diane 35-pillen enkel nog gedurende een drie maanden durende overgangsperiode verkocht mogen worden. Het agentschap raadt de circa 315.000 Franse vrouwen die de Diane 35-pillen nemen aan om daar niet onmiddellijk mee te stoppen, maar eerst langs te gaan bij een arts.De beslissing werd genomen omdat het ANSM van mening is dat de voordelen van het middel niet opwegen tegen de risico's ervan. Sinds 1987 zijn in Frankrijk immers vier mensen om het leven gekomen door een veneuze trombose, die gelinkt zou zijn aan Diane 35. Het ANSM zegt dat er bij 125 andere vrouwen niet-dodelijke bloedstolsels in de bloedvaten of de slagaderen waren opgedoken na de inname van het middel.In België heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) vorige week nog laten weten geen reden te zien om patiëntes te laten stoppen met de inname van het product. Het agentschap raadt de artsen wel aan om bij elke individuele patiënte de baten-risicoverhouding te evalueren, de risicofactoren voor trombose na te gaan en een klinische opvolging te verzekeren. (PHILIPPE HUGUEN)

Onze partners