FDA wees al in 2000 op problemen met borstprothesen van PIP

28/12/11 om 01:24 - Bijgewerkt om 01:24

(Belga) De Amerikaanse gezondheidsautoriteit (FDA) heeft reeds in 2000 gewezen op "ernstige inbreuken" in het productieproces van borstprothesen van de Franse producent PIP. Dat blijkt uit een brief van de FDA aan de oprichter van het bedrijf.

Poly Implant Prothese (PIP) staat momenteel in het middelpunt van een schandaal met andere types borstprothesen die gevuld zijn met een siliconengel. De FDA stuurde van 11 tot 17 mei 2000 een van haar inspecteurs naar de Zuid-Franse fabriek van PIP in La Seyne Sur-Mer om het productieproces van de groep te onderzoeken. Die inspectie bracht aan het licht dat de borstimplantaten "vervalst" waren. In de brief van de FDA, die het Franse persbureau AFP kon inkijken, worden elf "inbreuken" in de aangewende methoden vermeld. De gebruikte lokalen en installaties waren niet conform de referentienormen. De FDA-inspecteur verwijt PIP verder dat geen melding werd gemaakt - zoals wettelijk verplicht - van het bestaan van een kleine honderd klachten in Frankrijk over deze prothesen tussen januari 1997 en 2000. In dezelfde periode waren er ook minstens twintig klachten uit andere landen. Vorige vrijdag raadde de Franse regering 30.000 vrouwen aan om hun borstimplantaten van PIP preventief te laten verwijderen. Ze zouden een gel bevatten die schadelijk is voor de gezondheid. (GEL)

Onze partners