Europese Commissie wil daling aantal klinische proeven stoppen

17/07/12 om 17:52 - Bijgewerkt om 17:52

(Belga) De voorbije vijf jaar is het aantal klinische proeven in Europa met een kwart gedaald. Om het onderzoek naar nieuwe medicijnen en behandelmethodes een nieuw elan te geven wil de Europese Commissie de regels voor de uitvoering van klinische proeven vereenvoudigen.

Europese Commissie wil daling aantal klinische proeven stoppen

Bij klinische proeven worden medicijnen op mensen getest en krijgen patiënten toegang tot de meest innovatieve behandelmethoden. De huidige Europese richtlijn uit 2001 garandeert volgens de Commissie weliswaar een hoog niveau van patiëntveiligheid, maar de uiteenlopende toepassing in de lidstaten heeft een ongunstig regelgevingskader in de hand gewerkt. Zo daalde het aantal aanvragen voor klinische proeven in de EU van meer dan 5.000 in 2007 tot 3.800 vorig jaar. "Patiënten in Europa moeten toegang hebben tot het meest innovatieve klinisch onderzoek", zo stelde eurocommissaris voor Gezondheid John Dalli bij de presentatie van een voorstel om de vergunnings- en meldingsprocedures voor klinisch onderzoek sneller en eenvoudiger te maken. Hij maakt zich sterk dat de verordening 800 miljoen euro aan regelgevingskosten kan besparen. Efpia, de Europese koepel van de farmaceutische industrie, reageerde alvast positief. (DTM)

Onze partners