Europese Commissie overweegt borstimplantaten uit te rusten met chip

(Belga) De Europese Commissie overweegt de inplanting van een chip in borstimplantaten. In een rapport over het PIP-schandaal stelde een adviesorgaan van de Commissie donderdag immers vast dat de opspoorbaarheid van medische hulpmiddelen te wensen overlaat.

“De ongerustheid rond de PIP-zaak toont aan dat de opspoorbaarheid van deze producten verbeterd kan worden. De lidstaten weten vaak niet welke medische hulpmiddelen ingeplant worden en in het land aanwezig zijn”, zei de woordvoerder van eurocommissaris voor Gezondheid John Dalli. Eén van de opties die de Commissie overweegt, is de uitrusting van implantaten en andere medische hulpmiddelen met een zogenaamde Unique Device Identifier. Dat zou volgens de zegsman een chip kunnen zijn. Voor de zomer komt de Commissie op de proppen met een herziening van de Europese wetgeving over medische apparaten. Door het tekort aan informatie kan het rapport van adviesorgaan SCENHIR momenteel niet concluderen dat vrouwen met implantaten van het Franse bedrijf Poly Implant Prothese (PIP) een hoger gezondheidsrisico lopen dan vrouwen met andere implantaten. Op basis van beschikbare gegevens kan volgens het rapport enkel vastgesteld worden dat er ongerustheid bestaat over mogelijke ontstekingen als gevolg van gescheurde implantaten. Een van de problemen in het onderzoek is echter dat de samenstelling van PIP-implantaten heel uiteenlopend is. Vrouwen worden geadviseerd om contact op te nemen met hun chirurg. Geschat wordt dat wereldwijd zo’n 400.000 PIP-borstimplantaten verkocht zijn. In Europa hebben Duitsland, Frankrijk, Tsjechië, Nederland en België aanbevolen om PIP-implantaten te laten verwijderen. De Commissie bekijkt intussen met de lidstaten hoe het toezicht op medische apparaten onmiddellijk versterkt kan worden. Er wordt onder meer gedacht aan het optrekken van het aantal onaangekondigde inspecties. (RBR)